在精神健康需求爆发的时代背景下，南京利康医药科技有限公司推出全球首个基于代谢组学+人工智能的抑郁症辅助诊断系统——安郁宁®。该系统突破传统诊断局限，以生物学指标结合人工智能客观反映当下状态，为临床诊断和健康管理提供科学、客观、精准的依据。

核心竞争优势

• 试剂盒已获批进入江苏省第二类创新医疗器械注册程序

• AI诊断软件申报进入第三类创新医疗器械注册工作中

• 研发阶段临床试验准确率高达91%，诊断精准度行业领先

• 中国抑郁症患者超9500万，潜在筛查人群超3亿，市场空间巨大

• 全球首创代谢组学+AI双引擎技术，无同类竞品，蓝海市场窗口期

一、市场机遇：千亿级蓝海市场亟待开启

1.1 市场规模与需求爆发

随着社会发展和生活压力增加，精神健康问题日益受到关注，抑郁症作为最常见的精神障碍之一，已成为重要的公共卫生问题。巨大的患者基数与稀缺的医疗资源形成强烈对比，客观、精准的辅助诊断产品存在迫切市场需求。

行业痛点核心数据

传统诊断方式的三大核心局限

• 主观性依赖：主要依赖患者自述和医生主观判断，诊断结果易受主观因素影响

• 筛查率低下：患者因病耻感隐瞒症状，主动就诊率不足20%，大量患者未被发现

• 诊断延误：精神科医生资源稀缺，平均就诊周期长达3年，错过最佳干预时机

市场需求核心趋势

• 国家政策大力支持心理健康服务体系建设，行业发展迎来政策红利

• 后疫情时代公众心理健康意识显著提升，主动筛查需求快速增长

• 企业EAP服务、健康管理平台对客观筛查工具需求激增

• 体检机构、第三方检验所寻求差异化服务项目，提升核心竞争力

二、产品介绍：安郁宁®核心产品矩阵

安郁宁®抑郁状态辅助诊断系统 = 十种抑郁相关代谢物测定试剂盒+AI智能诊断软件，实现从生物标志物检测到智能诊断的全流程解决方案。

2.1 十种抑郁相关代谢物测定试剂盒

• 检测10种抑郁症特异性代谢物生物标志物，具备高度特异性和敏感性

• 样本类型：仅需2ml静脉血（血清），样本采集便捷，患者接受度高

• 检测平台：液相色谱- 串联质谱（LC-MS/MS），检测技术精准可靠

• 检测时长：约4分钟，检测效率高，适合临床快速筛查

• 存储条件：2-8°C避光保存，储运条件宽松，便于市场推广

2.2 AI智能诊断软件

• 功能定位：智能分析试剂盒产出标志物数据，输出专业辅助诊断结果

• 技术优势：基于集成学习算法的AI模型，诊断准确率高达91%

• 智能判断：自动输出"阴性/阳性"辅助诊断结论，降低医生诊断难度

• 系统对接：与医院信息系统（HIS/LIS）无缝对接，适配临床工作流程

• 可视化报告：生成专业可视化诊断报告，便于医生解读和患者沟通

2.3 核心技术创新与知识产权布局

核心技术创新点

• 代谢组学筛选：首次系统发现10种与抑郁状态高度相关的代谢物标志物

• AI双引擎建模：机器学习+深度学习双重算法融合，诊断准确率领先行业

• 多中心验证：4家国内顶级三甲医院注册临床验证，结果科学可靠

完善知识产权布局

• 已获发明专利2项，构建核心技术专利壁垒

• 软件著作权1项，保护AI诊断软件核心算法

• PCT国际检索报告肯定技术的新颖性、创造性和工业性，具备国际市场拓展潜力

三、临床验证：科学严谨的数据支撑

3.1 多中心注册临床试验设计

本次临床试验由国内顶级医院牵头，多家专业精神卫生中心参与，确保试验结果的科学性 、权威性和代表性：

• 东南大学附属中大医院（牵头单位）

• 山东省精神卫生中心

• 浙江省立同德医院

• 山东省戴庄医院

3.2 临床试验进度情况

• 伦理批件：全部4家参研中心伦理委员会已正式批准，试验合规开展

• 入组进度：受试者入组已接近方案一半，试验推进顺利

• 预计完成：2026年6月完成临床试验并出具最终报告

四、商业模式：多元化合作路径

4.1 精准目标客户画像

▶ 医院端核心客户

• 综合医院：神经内科、精神科、心理科及肿瘤、消化等抑郁共病多发科室

• 专业医疗机构：精神专科医院、康复医院、养老机构

• 健康管理机构：体检中心、专业健康管理中心

▶ 民用市场端核心客户

• 第三方医学检验所、独立实验室

• 企业健康管理平台（EAP）、人力资源服务机构

• 保险机构：健康险、寿险等险种配套健康管理服务

• 互联网医疗：健康管理APP、在线问诊平台

• 基层医疗：社区卫生服务中心、乡镇卫生院

• 高端医疗：连锁药店、高端体检机构

4.2 三大核心合作模式

模式一：区域独家代理模式

• 适用对象：拥有成熟医疗市场渠道、完善销售团队的专业代理商

• 核心合作：授权指定区域独家代理权，享受区域市场专属保护

• 政策支持：完善的销售返点与阶梯式激励机制，共享区域市场开发资源

• 合作价值：低风险切入千亿级蓝海市场，独享区域市场收益

模式二：医院合作共建模式

• 适用对象：区域核心精神卫生中心、综合医院重点科室

• 核心合作：共建"质谱应用实验室"，提供设备+试剂+软件一体化解决方案

• 学术支持：学术会议承办、专家巡讲、科研合作及论文发表全程支持

• 合作价值：增设创新诊断项目，提升科室科研能力及学科影响力，增加多元化收入

模式三：民用渠道植入模式

• 适用对象：体检机构、健康管理平台、企业EAP服务商等民用渠道

• 核心合作：将安郁宁®检测套餐植入现有服务体系，提供API接口实现系统无缝对接

• 市场推广：联合品牌推广、定制化营销方案、用户数据报告专业解读服务

• 合作价值：提升服务专业性与差异化，增强用户粘性，创造新增盈利点

五、支持体系：全方位赋能合作伙伴

公司为所有合作伙伴提供全流程、多维度的支持体系，从学术、培训、市场到技术、政策， 全方位助力合作伙伴市场开拓与业务增长，实现合作共赢。

5.1 专业学术支持

• 共享临床试验核心数据、学术研究论文及行业分析报告

• 参与专家共识撰写、行业指南制定，提升市场专业认可度

• 对接国内顶级精神科、检验科学术专家资源，提供专业学术指导

• 提供全国性/区域性学术会议参会、演讲机会，提升品牌影响力

5.2 全流程培训支持

• 产品技术培训：代谢组学基础、AI算法原理、检测技术规范

• 临床应用培训：病例解读、报告生成、临床沟通技巧

• 市场推广培训：销售话术、竞品分析、市场开发策略

• 持续在线培训：搭建专属线上培训平台，提供常态化课程更新

5.3 立体化市场支持

• 全套品牌宣传物料：PPT、招商手册、宣传单页、产品视频等

• 学术会议联合参展：提供展台设计、物料制作、专家支持等全流程服务

• KOL专家巡讲：组织行业知名专家开展区域市场巡讲活动

• 数字化营销工具：官网、公众号、新媒体矩阵等线上营销资源共享

5.4 专业政策支持

• 协助开展地区市场准入工作，提供专业的准入资料与流程指导

• 创新医疗器械绿色通道申报指导，加快产品注册进度

• 提供合规经营指导、专业法务支持，规避市场经营风险

5.5  7×24小时技术支持

• 组建专属技术支持团队，提供一对一专业技术服务

• 7×24小时问题响应机制，确保设备与系统稳定运行

• 定期技术巡检、设备维护，提供全生命周期技术保障

• 远程技术支持+现场技术服务相结合，快速解决实际问题

六、关于我们：南京利康医药科技有限公司

南京利康医药科技有限公司成立于2019年，坐落于南京江宁区瑞鸿科技产业园，是一家专注于精神健康领域创新诊断产品研发、生产与销售的国家级高新科技企业。公司聚焦精神疾病辅助诊断领域，以代谢组学、人工智能等前沿技术为核心，致力于为全球精神健康领域提供科学、精准、便捷的诊断解决方案。

本站文章版权归原作者及原出处所有。内容为作者个人观点，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站是一个个人学习交流的平台，网站上部分文章为转载，并不用于任何商业目的，我们已经尽可能的对作者和来源进行了通告，但是能力有限或疏忽，造成漏登，请及时联系我们，我们将根据著作权人的要求，立即更正或者删除有关内容。本站拥有对此声明的最终解释权。声明：该文章系转载，登载该文章目的为更广泛的传递市场信息，不代表跟公司赞同其观点。文章内容仅供参考。

2026上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2026年6月24日-26日在上海世博展览馆举办，会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流；随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升，为了充分展示临床检验医学产品，加强技术交流与合作，推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展，组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨，相信本次展会定为你带来无限商机，望各临床检验设备及相关单位积极报名参与！ 参展咨询热线：18930529086（微信同号）

内容涵盖：检验医学、体外诊断、分子诊断、PCR、POCT、生化免疫，临床检验等上中下游各个领域。

临床检验医学展  上海临床检验展   IVD展会  上海诊断试剂展  全国临床检验展 医学检验展 临床检验设备展会 全国体外诊断试剂展 医学检验用品展 医院检验科用品展、2026上海临床检验展 2026全国检验医学装备展 上海基因检测展会 2026上海检验IVD展 2026检验科装备展 临床检验耗材展 上海体外诊断试剂展 IVD耗材展 上海检验医学展览会