吐故纳新，荣盛生物迎接高质量扩容机遇

当前，国家对传染病控制力度的不断加大，在此背景下，我国传染病体外诊断市场规模有望从2019年的21.09亿美元增至2027年的41.37亿美元，年均复合增长率为8.79%。其中，免疫诊断成为IVD行业增速最快的细分领域之一，市场占比不断提升。

　　据了解，荣盛生物成立于1995年，是从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业。目前，荣盛生物拥有57项通过监管机构审批的体外诊断试剂产品，其中梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂在2019 年至 2021 年一季度中均保持中检院批签发总量第一。同时，公司参与的科研项目“传染病诊断用基因工程抗原创新设计、规模化高效制备及应用”曾荣获北京科学技术奖二等奖。

　　目前，荣盛生物已建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线，免疫诊断试剂覆盖传染病、自身免疫疾病等领域，生化诊断试剂覆盖肝功能、肾功能、血液检验等多类生化诊断项目，在传染病检测领域具备较强的竞争优势，在传染病检测领域具备较强的竞争优势。随着新冠疫情逐渐走向常态化，其他领域的体外诊断试剂将得到市场更多元关注，为该赛道内的企业提供全新机遇。

　　在疫苗领域，荣盛生物首个成功开发上市的水痘减毒活疫苗自2016年获批后上市后市场占有率逐年增加，从2019年的1.9%上升至2021年的6.7%，快速上升的市场份额足以证明公司以过硬的产品质量赢得了行业和市场的广泛认可与青睐。

　　为扩展疫苗产品格局，荣盛生物推进了狂犬疫苗的技术迭代。据悉，荣盛生物采用Vero细胞狂犬疫苗的无血清技术，培养过程不使用动物来源的血清，细胞培养水平与有血清相当，细胞密度达到1.2-1.4×107/ml，有效降低外源病毒带来的疫苗安全风险。该试验已进展至临床III期，预计于2023年完成临床试验并申报NDA。

据了解，为因应我国传染病防治的大健康事业与市场需求，荣盛生物立足体外诊断试剂与疫苗两大核心关键领域，建立起了七个核心技术平台，堪称企业发展七大金刚护法，其中“细胞工厂培养技术”、“细胞规模化培养技术”、“病毒规模化纯化技术”、“疫苗制剂技术”为疫苗相关的技术平台，这4个技术平台为公司研发生产不同类型的疫苗奠定了全面的技术基础，从而能够保证研发的疫苗产品能够快速实现产业化，缩短疫苗研发及产业化周期。

　　此外，还有“酶联免疫技术”、“凝集反应试验自动化技术”、“干式荧光发光技术”等3个体外诊断试剂相关的技术平台，形成了覆盖甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、梅毒、结核杆菌等不同致病微生物的丰富体外诊断试剂产品管线。据悉，目前公司共获得国内授权专利 32 项，其中发明专利 17项。

　　良好的技术研发创新平台，将成为未来荣盛生物进入更宽广的资本市场后的内生原动力，稳定支撑荣盛生物在生物医药市场及传染病防治的大健康事业中，吐故纳新。

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